>

Vaccinurile aprobate recent pentru virusul sincițial respirator VSR pentru adulții în vârstă pot fi legate de o tulburare rară a sistemului nervos care determină sistemul imunitar al organismului să-și atace propriii nervi.

Într-o întâlnire din 29 februarie a Comitetul consultativ pentru practicile de imunizare , oficialii din domeniul sănătății au prezentat date care par să arate o rată ușor crescută a sindromului Guillain-Barré GBS în rândul persoanelor care au primit vaccinuri RSV de la Pfizer și GlaxoSmithKline GSK.

A alertă de extragere a datelor pe 19 ianuarie pentru raportare disproporționatăa> a fost detectat de U.S.Food and Drug Administration FDA pentru vaccinul Pfizer Abrysvo RSV și GBS, dar nu a fost raportat până în prezent pentru vaccinul GSK RSV Arexvy, potrivit dr.Tom Shimabukuro, director adjunct al diviziei de gripă a CDC și fost director al biroului CDC pentru siguranța imunizării.

FDA utilizează data mining pentru a identifica asocierile statistice dintre produse și evenimente în bazele de date de siguranță respective.Dacă există o raportare disproporționată a unui eveniment pentru un anumit produs, aceasta ar putea sugera o asociere statistică între evenimentul advers și produs.

Conform datelor de la Vaccine Adverse Event Reporting System VAERS prezentate de Dr.Shimabukuro, datele arată 35 de rapoarte de GBS cu 18 cazuri atribuite vaccinului Pfizer, Abrysvo, 16 cazuri atribuite Arexvy de la GSK și unul caz care nu a fost raportat sub nicio marcă.

CDC a verificat 23 de cazuri de GBS raportate la VAERS începând cu 16 februarie – toate au apărut în decurs de 22 de zile de la vaccinarea RSV.Din cele 23 de cazuri, 15 au fost atribuite vaccinului Pfizer și opt vaccinului GSK.Paisprezece bărbați au experimentat această afecțiune, comparativ cu nouă femei.A fost raportat un deces la un bărbat de 70 de ani care a dezvoltat GBS după ce a primit Arexvy.

"Cu siguranță 23 de cazuri de GBS în 22 [zile] de la vaccinarea RSV nu este un "semnal mic”, având în vedere subraportarea jalnică în VAERS”, Brian Hooker, director științific la Children's Health Defense, care deține un doctorat în inginerie biochimică , a declarat The Epoch Times într-un e-mail.

"Ceea ce lipsește întotdeauna cu VAERS este un bun numitor.Având în vedere că aceste vaccinuri au fost distribuite de mai puțin de un an din 31 mai 2023, mă aștept ca absorbția să fie încă destul de scăzută”, a adăugat el.

Conform Departamentului de Sănătate și Servicii Umane HHS, subraportarea este una dintre principalele limitări ale unui sistem de supraveghere pasivă precum VAERS. "Termenul, subraportare se referă la faptul că VAERS primește raportează doar o mică parte din evenimentele adverse reale”, afirmă HHS pe site-ul său web.Un articol din noiembrie 2020 publicat în Vaccine a arătat sensibilitatea pentru capturarea GBS după ce trei vaccinuri diferite variau între 12 și 64%, sugerând că apar mai multe cazuri de GBS decât sunt capturate.

Baza de date privind siguranța vaccinurilor sugerează "Potențial” pentru creșterea ratei GBS

Vaccine Safety Datalink VSD al CDC sugerează "potenţialul pentru o rată crescută de GBS” după vaccinarea cu vaccinul GSK Arexvy RSV, dar agenţia a spus că sunt necesare analize suplimentare.Au existat doze insuficiente de Abrysvo de la Pfizer utilizate în VSD pentru a determina riscul de GBS după vaccinare.

Se estimează că 10 persoane vor experimenta GBS pentru fiecare milion de doze de Arexvy administrate, comparativ cu 25 de cazuri de Abrysvo, au spus consilierii CDC în materie de vaccinuri în timpul întâlnirii.

Din cauza numărului mic de cazuri de GBS și a dimensiunii studiilor pre-autorizare, dr.Shimabukuro a spus că nu se știe în acest moment dacă cazurile raportate de GBS sau alte evenimente neuroinflamatorii sunt întâmplătoare sau dacă vaccinarea RSV ar putea crește riscul de apariție.aceste evenimente.Cu toate acestea, GBS este deja inclus ca eveniment advers pe etichetele vaccinurilor ambelor companii.

În studiile de pre-autorizare ale vaccinului Prizer RSV la adulții de 60 de ani și peste, două cazuri raportate de GBS la 20.255 de primitori de vaccin au fost observate în decurs de 42 de zile de la vaccinare, comparativ cu un caz din timpul studiului GSK pe 18.304 de primitori de vaccin. >

"Suntem încă în faza timpurie de adoptare a acestor noi vaccinuri RSV”, dr.Shimabukuro a spus STAT într-un interviu după întâlnire."Unele dintre aceste date și constatări se bazează pe un număr mic de cazuri și pe un număr relativ mic de doze administrate”, a adăugat el.Datorită "incertitudinilor și limitărilor” datelor timpurii, dr.Shimabukuro a spus că agenția nu poate stabili dacă există un risc crescut de GBS la persoanele cu vârsta de 60 de ani și peste după vaccinarea RSV, dar estimări mai bune ale riscului vor fi disponibile în viitor.p>

În timpul întâlnirii, vicepreședintele Pfizer, Reema Mehta, a spus că compania consideră că vaccinul său este sigur, dar se angajează să monitorizeze și să evalueze continuu siguranța lui Abrysvo pentru a evalua posibilitatea GBS legată de vaccin.

Într-un e-mail către STAT, un purtător de cuvânt al GSK a spus că analiza CDC nu a indicat o rată crescută de GBS în rândul persoanelor care au primit vaccinul RSV al companiei lor, dar elaborează un studiu pentru a evalua riscul de GBS după vaccinarea cu Arexvy.

Dl.Hooker a spus că ceea ce este mai șocant pentru el sunt cele 34 de decese raportate în urma vaccinului RSV într-o perioadă scurtă de timp.Decesele au fost incluse în prezentarea Dr.Shimabukuro în timpul întâlnirii ACIP.

"Vaccinul împotriva gripei porcine a fost scos de pe piață pentru mai puține decese”, a declarat domnul Hooker pentru The Epoch Times."Se pare că odată cu apariția rezultatului oribil al vaccinului COVID-19, ștacheta a fost coborâtă drastic în ceea ce privește siguranța generală.”

CDC a declarat în timpul întâlnirii că analiza risc-beneficiu continuă să susțină utilizarea ambelor vaccinuri RSV la persoanele peste 60 de ani, din cauza poverii RSV în acea populație.

SGB raportat după alte vaccinuri

FDA, în mai 2023, a licențiat vaccinurile RSV Pfizer și GSK pentru adulții de 60 de ani și peste.CDC a aprobat o recomandare făcută de grupul său consultativ la scurt timp după aceea, care recomandă vaccinul pentru persoanele de 60 de ani și peste numai dacă un furnizor de asistență medicală consideră că vaccinarea ar fi benefică față de făcându-l un vaccin anual.Unii consilieri de vaccinuri au propus să facă o recomandare universală pentru RSV și au solicitat mai multe date la următoarea întâlnire programată în iunie.

Conform CDC, RSV este un virus respirator comun care provoacă de obicei simptome ușoare, asemănătoare răcelii.Deși majoritatea oamenilor se recuperează într-o săptămână sau două, poate fi gravă și este mai frecvent diagnosticată la sugari.

GBS este o tulburare neurologică rară care apare atunci când sistemul imunitar al unei persoane atacă sistemul nervos periferic-o rețea de nervi care transportă semnale de la creier și măduva spinării către alte zone ale corpului.Afecțiunea începe brusc cu slăbiciune și furnicături la nivelul mâinilor și picioarelor și în cele din urmă se răspândește în tot corpul, ducând la paralizie care poate lăsa o persoană să nu poată respira independent.

Deși majoritatea oamenilor se recuperează de GBS, unele cazuri sunt severe și pot fi fatale.Recuperarea poate dura câțiva ani și poate dura șase luni sau mai mult după începerea simptomelor pentru ca o persoană cu GBS să meargă din nou.

Sindromul Miller Fisher MFS și encefalita trunchiului cerebral Bickerstaff BBE sunt două variante ale GBS.MFS este o boală a nervilor care implică de obicei nervii cranieni și faciali inferiori, iar BBE implică modificarea conștienței, probleme cu coordonarea mușchilor și mișcările oculare afectate.

Alte vaccinuri au fost, de asemenea, legate de GBS, inclusiv COVID-19, virusul zoster recombinant și vaccinurile gripale.Studii CDC pe baza datelor din VSD și VAERS a constatat un risc crescut de GBS în rândul adulților de 18 ani și peste, după vaccinarea COVID-19 cu vaccinul Johnson & Johnson J&J produs de Janssen.FDA, în iulie 2021, a anunțat revizuiri la fișele informative despre produse pentru J&J pentru a include un avertisment legat de riscul crescut de GBS observat după vaccinare.

Deși agenția a spus că nu a observat un semnal similar cu vaccinurile ARNm de la Pfizer și Moderna, cazurile de GBS și variantele sale au fost raportate în urma vaccinării cu ambele vaccinuri către VAERS și de către comunitatea științificăa>.